الغذاء والدواء توافق على دواء جديد لإنقاص الوزن بقيود أقل

اخبار العرب -كندا 24: الجمعة 3 أبريل 2026 04:51 صباحاً دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الأربعاء، على الحبة الثانية من فئة GLP-1 لفقدان الوزن، ما يُضيف خيارًا جديدًا إلى مجموعة العلاجات المتنامية بسرعة لمكافحة السمنة المفرطة.

تُصنّع شركة "إيلي ليلي" حبة "أورفورغليبرون" التي تحمل اسم "فاوندايو"، وهي الشركة ذاتها التي تبيع دواءي "زيبباوند" لعلاج السمنة المفرطة و"مونجارو" لمرض السكري. يُعطى هذان العقاران على شكل حقن أسبوعية، وقد أسهما، إلى جانب أدوية منافسة مثل "ويغوفي" و"أوزمبيك"، بإحداث تحوّل كبير في علاج فقدان الوزن والسكري، إذ يستخدمها ملايين الأشخاص.

يصل "فاوندايو" إلى الأسواق بعد أشهر قليلة من موافقة الإدارة على النسخة الفموية من دواء "ويغوفي" القابل للحقن، المُنتح من قبل شركة "نوفو نورديسك". والطريقة الجديدة، على شكل حبة، من أدوية GLP-1 التي سُمّيت كذلك تيمنًا بالهرمون الذي تُحاكيه والذي يلعب دورًا مهمًا في الشهية والهضم وتنظيم الإنسولين. 

إلا أنّ شركة "إيلي ليلي" تؤكد أن "فاوندايو" يمثّل تقدّمًا لأنه، بخلاف حبة "ويغوفي"، يمكن تناوله في أي وقت من اليوم ومن دون قيود متّصلة بالطعام أو الماء.

وقال الدكتور دان سكوفرونسكي، كبير المسؤولين العلميين ومسؤول المنتجات في الشركة، في حديث إلى CNN: "صمّمنا هذا الدواء ليتلاءم مع حياة الناس بأكبر قدر ممكن من السهولة".

يجب تناول حبة "ويغوفي" صباحًا، قبل 30 دقيقة من الطعام أو الشراب، ما يؤثر على امتصاصها. لكن هذا القيد لم يؤثر على شعبيتها، إذ تشير تقديرات شركة "ميزوهو" في وول ستريت إلى أنّ نحو 400 ألف شخص في الولايات المتحدة يستخدمونها.

تُمثّل هذه الحبوب أيضًا تحوّلًا كبيرًا في تسعير أدوية GLP-1 وإمكانية الوصول إليها. وبموجب اتفاق أُبرم مع إدارة "دونالد ترامب"، في نوفمبر/تشرين الثاني، تبدأ أسعار الحبوب من 149 دولارًا شهريًا لأدنى الجرعات للمرضى الذين يدفعون من جيوبهم، وهو سعر أدنى بكثير ممّا كان متاحًا سابقًا.

قد يصل سعر دواء "إيلي ليلي" إلى 349 دولارًا شهريًا من جيب المريض لأعلى الجرعات، وهو مبلغ لا يزال مرتفعًا لعقار يُفترض استخدامه على المدى الطويل. وقالت الشركة، الأربعاء، إن السعر قد ينخفض إلى 299 دولارًا شهريًا إذا أعاد المرضى تعبئة الوصفة الطبية خلال 45 يومًا.

أما المرضى الذين تغطيهم شركات التأمين، فيرجّح أن يدفعوا مبالغ أقل بكثير، وأوضحت "إيلي ليلي" أنها ستوفر قسيمة لذوي التأمين التجاري بحيث يدفعون 25 دولارًا فقط شهريًا.

وفي إطار الاتفاق ذاته، قالت الشركة إن برنامج "ميديكير" سيغطي الحبوب لبعض المرضى، مع دفعة شهرية لا تتجاوز 50 دولارًا، وذلك بدءًا من 1 يوليو/ تموز.

وقال سكوفرونسكي: "نريد جعل علاج السمنة وزيادة الوزن متاحًا لعدد كبير من الأمريكيين الذين يحتاجون إليه".

وأشار سكوفرونسكي إلى أن تقديرات الشركة تُظهر أن أقل من واحد من أصل  عشرة أشخاص يمكنهم الاستفادة من أدوية فقدان الوزن يتلقون راهنًا الأدوية القابلة للحقن، مضيفًا أن الحبوب قد تجذب من يعانون من سمنة أقل حدة ولم يرغبوا بتجربة الحقن الأسبوعية.

وإسوة ببقية أدوية GLP-1، تمت الموافقة على "فاوندايو" للأشخاص الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن متصلة بمشاكل صحية مرتبطة بالوزن، مثل ارتفاع ضغط الدم.

وفي تجربة سريرية دعمت الموافقة، فقد المشاركون الذين تناولوا أعلى جرعة من "فاوندايو" نحو 12% من وزن أجسامهم خلال 72 أسبوعًا، مقارنة بـ0.9% لدى من تناولوا دواءً وهميًا. 

أما الأدوية القابلة للحقن فقد أظهرت في التجارب فقدانًا في الوزن يفوق 20%، في حين أعلنت شركة "نوفو نورديسك" أن حبة "ويغوفي" حققت فقدانًا متوسطًا قدره نحو 17% عند أعلى جرعة في التجارب.

اختبرت شركة "إيلي ليلي" أيضًا تبعات انتقال الأشخاص الذين فقدوا وزنهم باستخدام الأدوية القابلة للحقن إلى "فاوندايو"، ووجدت أن الحبة تساعد على الحفاظ على الوزن. وأظهرت الدراسة أن المرضى الذين انتقلوا من "ويغوفي" القابل للحقن استعادوا في المتوسط 0.9 كيلوغرام، بينما استعاد الذين انتقلوا من "زيبباوند"، الذي يحقق فقدانًا أكبر في الوزن، نحو 5 كيلوغرامات، في المتوسط.

أما الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ"فاوندايو" فهي تلك المرتبطة بأدوية GLP-1 الأخرى، وتشمل:

• الغثيان،
• والإمساك،
• ومشاكل في الجهاز الهضمي
• وتساقط الشعر لدى بعض الأشخاص.

وافقت الجهات التنظيمية على استخدام "فاوندايو" للبالغين فقط، ولم تُثبت سلامته وفعاليته لدى الأطفال بعد. 

وأشارت "إيلي ليلي" إلى أن سلامة الدواء خلال الحمل غير مثبتة، كما على الأشخاص الذين يتناولون حبوب منع الحمل استشارة أطبائهم، لأن فعاليتها قد تنخفض أثناء استخدام "فاوندايو"، ما قد يستدعي اعتماد وسيلة إضافية للوقاية.

وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الأربعاء، بأنها راجعت طلب "فاوندايو" خلال 50 يومًا فقط ضمن برنامج تجريبي للأولوية الوطنية، ما يجعله أسرع دواء جديد يُعتمد منذ العام 2002، علمًا بأن الموافقات على الأدوية الجديدة تستغرق عادة ما لا يقل عن 6 إلى 10 أشهر.