الصحة الكندية تسحب أجهزة طبية – وأحدها يسبب الموت

كتبت: كندا نيوز:الخميس 4 أبريل 2024 01:07 مساءً قامت وزارة الصحة الكندية بسحب العديد من الأجهزة الطبية، بما في ذلك جهاز تحذر الوكالة من أنه قد يتسبب في موت المرضى الأكثر عرضة للخطر.

ويُعرف هذا الجهاز باسم OmniLab Advanced، وعادة ما يستخدمه الأشخاص الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم – وهي حالة يتوقف فيها المصابون عن التنفس ويستأنفونه أثناء النوم.

ووفقا لإشعار الاستدعاء، يحتوي OmniLab Advanced على إنذار لإعلام المستخدمين عندما يكون هناك خطأً أو مشكلة داخلية في الجهاز، وتقول الوكالة إن المنتجات من أي دفعة يتم سحبها أو تحمل رقم الطراز 1044278.

ووفقا للوكالة، يتضمن ذلك إعادة تشغيل الجهاز بشكل متقطع، أو إعادة تفعيل العلاج، أو حتى الدخول في حالة عدم التشغيل مع أو بدون إعادة التشغيل.

وتقول وزارة الصحة الكندية إن أيا من المشكلات يمكن أن “تؤدي إلى انقطاع و/أو فقدان العلاج مما قد يؤدي إلى نقص التهوية، أو نقص الأكسجة الخفيف إلى الشديد، أو فرط الكربوهيدرات، أو فشل/قصور الجهاز التنفسي، أو احتمال الوفاة لدى المرضى الأكثر ضعفا”.

ومع ذلك، فهو ليس الجهاز الطبي الوحيد الذي تم سحبه.

ومن بين عمليات السحب، التي بدأ العديد منها الشهر الماضي، هناك العديد من منتجات قناني Medtronic، وعادة ما تكون القنية عبارة عن أنبوب رفيع يتم إدخاله في تجويف جسم الشخص مثل الأنف أو الوريد، وغالبا ما يتم هذا الإجراء لتصريف السوائل أو إعطاء الدواء أو توفير الأكسجين أو حتى الدم.

وتشمل بعض هذه المنتجات أنابيب الشفط القلبية، وفتحات وأحواض القلب DLP، وأنابيب الشرايين، وتقول وزارة الصحة الكندية أنه تم سحب وحدات معينة بسبب احتمال حدوث انتهاك للتعقيم.

وتم سحب مجموعة واحدة من وحدة التحكم Hugo Ras Surgeon Console، والتي يمكنها تقديم المساعدة الآلية أثناء العمليات الجراحية، بسبب 11 حادثة انقطاع للكهرباء من مصدر الإمداد الرئيسي، ويمكن أن يؤدي ذلك إلى فقدان دائم للقدرة على تشغيل النظام عن بعد من وحدة تحكم الجراح قبل أو حتى أثناء العمليات الجراحية.

وتم أيضا استدعاء عدة نماذج من حزم إجراءات جراحة العيون ophthalmic surgery procedure packs.

وأجرت الشركة تصحيحا طوعيا لمجال الأجهزة الطبية بعد زيادة خطر الالتهاب وتلف أنسجة العين، وتقول وزارة الصحة الكندية إن استخدام المنتجات التي تم سحبها أو التعرض لها قد يسبب عواقب صحية ضارة مؤقتة.

وتم أيضا استدعاء نموذجين من مجموعات أدوات المنطقة المحيطة بعنق الرحم من شركة Medline Industries وLp، وذلك نظرا لاحتمالية فصل الحلقة الموجودة على دليل إبرة البوق تحت ضغط مفرط.

وفي كل حالة من حالات سحب المنتج، يُنصح أولئك الذين يستخدمون المنتجات بالاتصال بالشركة المصنعة إذا كانت هناك حاجة إلى معلومات إضافية.